В Україні пропонують запровадити новий вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню

Новини
Дата:
Loyer Hunt
2 хвилин читання

Кабінет Міністрів України вніс на розгляд парламенту законопроект про внесення зміни до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Про це інформує «Українське право».

Як зазначається у пояснювальній записці, відповідно до статті 15 Закону України «Про донорство крові та її компонентів», визначено, що взяття, переробку і зберігання донорської  крові та її компонентів, реалізацію їх та виготовлених з них препаратів здійснюють спеціалізовані установи і заклади переливання крові та відповідні підрозділи закладів охорони здоров’я, що належать до сфери   управління центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, інших державних  органів та органу виконавчої влади Автономної Республіки Крим у сфері  охорони здоров’я, обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.

Переробку і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізацію виготовлених з них препаратів можуть також  здійснювати суб’єкти підприємницької діяльності.
Взяття, переробка, зберігання донорської крові та її компонентів,  реалізація їх та виготовлених з них препаратів закладами охорони здоров’я  та їх підрозділами, зазначеними у частині першій цієї статті, а також  переробка і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізація виготовлених з них препаратів суб’єктами, зазначеними у частині другій цієї статті, дозволяється лише за наявності відповідної ліцензії, виданої центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.

Разом з тим господарська діяльність з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів є діяльністю, провадження якої безпосередньо пов’язане з життям і здоров’ям людини і може становити загрозу для її життя чи здоров’я.

Водночас якість та безпечність субстанцій людського походження, зокрема крові, тканин і клітин людини, є частиною зобов’язань та предметом співробітництва України з Європейським союзом (підпункт «d») частини 1 статті 427 глави 22 Угоди про Асоціацію між Україною, з однією сторони, та Європейським союзом, Європейським співтовариством з атомної енергетики і їхніми державами – членами, з іншої сторони.

Таким чином, запровадження нового виду діяльності, що підлягає ліцензуванню (взяття, переробка і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізація їх та виготовлених з них препаратів), дозволить повною мірою реалізувати частину третю статті 15 Закону України «Про донорство крові та її компонентів», а також забезпечить уникнення інфекційних захворювань, які передаються трансфузійним шляхом.

Метою прийняття законопроекту є приведення законодавчих актів України у відповідність із вимогами, які встановлені частиною третьою статті 15 Закону України «Про донорство крові та її компонентів».

У законопроекті ставиться одне основне завдання – запровадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню.